在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，空氣潔凈度的要求是非常嚴(yán)格的，這是為了確保藥物的質(zhì)量和安全性。根據(jù)中國(guó)GMP（Good Manufacturing Practice, 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的規(guī)定，不同類型的藥品生產(chǎn)車間需要達(dá)到不同的空氣潔凈級(jí)別。
1. 空氣凈化系統(tǒng)：制藥車間必須配備有效的空氣凈化設(shè)施，通過(guò)初效、中效、高效過(guò)濾器對(duì)進(jìn)入車間的空氣進(jìn)行多級(jí)過(guò)濾，以除去空氣中的塵埃粒子和微生物等污染物。
2. 潔凈等級(jí)劃分：根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及產(chǎn)品特性，將生產(chǎn)區(qū)域劃分為不同的潔凈級(jí)別。例如，無(wú)菌藥品生產(chǎn)的暴露工序應(yīng)在A級(jí)或更高級(jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)操作；非最終滅菌的口服固體、液體等制劑則需要在D級(jí)區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)。
3. 環(huán)境監(jiān)測(cè)：定期對(duì)生產(chǎn)車間內(nèi)的溫度、濕度、壓差、風(fēng)速以及微生物含量等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保環(huán)境條件符合規(guī)定的要求。同時(shí)也要對(duì)外部新風(fēng)量和室內(nèi)排風(fēng)量進(jìn)行合理控制，防止外界污染物質(zhì)進(jìn)入車間內(nèi)。
4. 人員管理：所有進(jìn)出潔凈區(qū)的工作人員都必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，并按照規(guī)定的程序更換專用的工作服、鞋帽等裝備，在進(jìn)入前還需通過(guò)風(fēng)淋室去除表面附著物。此外，還應(yīng)限制非生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)入潔凈區(qū)域。
5. 設(shè)備維護(hù)與清潔：生產(chǎn)設(shè)備和工具需定期進(jìn)行消毒滅菌處理，確保其表面干凈無(wú)污染；同時(shí)也要保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致空氣品質(zhì)下降。

總之，在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，都要嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于空氣潔凈度的要求，以保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量。