中藥新藥開發(fā)需要遵循的基本原則主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 科學(xué)性原則：在進(jìn)行中藥新藥的研究與開發(fā)過程中，必須嚴(yán)格遵守科學(xué)方法和程序。這包括對(duì)藥材的來源、采集時(shí)間、加工炮制等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)研究，確保其成分明確、安全有效。
2. 安全性原則：保證藥物對(duì)人體無害或副作用極小是新藥研發(fā)的核心要求之一，因此在中藥新藥開發(fā)中需要充分考慮并評(píng)估可能產(chǎn)生的毒副作用及其程度，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。
3. 有效性原則：新藥應(yīng)當(dāng)具有預(yù)期的治療效果。在臨床前研究階段通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等手段初步驗(yàn)證其療效；進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，則需進(jìn)一步證實(shí)該藥物對(duì)人體確實(shí)有效且優(yōu)于現(xiàn)有療法或填補(bǔ)了某些疾病領(lǐng)域的空白。
4. 質(zhì)量可控性原則：確保中藥新藥的質(zhì)量穩(wěn)定可靠，從原料選擇、生產(chǎn)過程到最終產(chǎn)品的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并通過科學(xué)檢測手段進(jìn)行質(zhì)量控制。
5. 創(chuàng)新性原則：鼓勵(lì)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上探索新的治療方法和技術(shù)手段，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，從而推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的科技進(jìn)步和發(fā)展。
6. 法規(guī)遵循原則：所有研發(fā)活動(dòng)均需符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，包括但不限于藥品注冊(cè)管理辦法、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等標(biāo)準(zhǔn)。
7. 倫理道德原則：在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)必須尊重受試者的權(quán)益，確保其知情同意，并采取必要措施保護(hù)他們的安全和隱私。

綜上所述，中藥新藥開發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到多學(xué)科知識(shí)和技術(shù)的應(yīng)用。在整個(gè)過程中既要注重科學(xué)性、安全性、有效性和質(zhì)量可控性等基本要求，也要關(guān)注創(chuàng)新能力和遵守法律法規(guī)等方面的內(nèi)容。