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主管藥師在藥品批發(fā)質(zhì)量監(jiān)控中的職責有哪些?

2025-07-02 14:29 來源:正保醫(yī)學教育網(wǎng)
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主管藥師在藥品批發(fā)質(zhì)量監(jiān)控中扮演著重要角色,其主要職責包括:
1. 質(zhì)量管理體系建立與維護:負責建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,確保該體系符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,并持續(xù)改進。
2. 供應商資質(zhì)審核:對供應商的合法性、生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴格審查和評估,選擇合格的供應商。
3. 進貨檢驗管理:制定進貨驗收標準和程序,組織或指導相關(guān)人員做好藥品入庫前的質(zhì)量檢查工作,確保所有進入倉庫的藥品都符合質(zhì)量要求。
4. 儲存條件監(jiān)控:監(jiān)督藥品儲存過程中的溫度、濕度等環(huán)境因素是否達到規(guī)定標準,防止因保管不當導致藥品變質(zhì)失效。
5. 出庫復核把關(guān):在藥品出庫時進行再次審核,確認發(fā)出的產(chǎn)品信息準確無誤且狀態(tài)良好,避免不合格藥品流入市場。
6. 不合格品處理:對于發(fā)現(xiàn)的任何不符合質(zhì)量要求的藥品及時采取措施隔離、標識,并按程序上報和處置。
7. 藥品召回管理:當接到有關(guān)產(chǎn)品存在安全隱患的通知時,負責組織執(zhí)行召回計劃,確保問題產(chǎn)品得到有效控制并妥善處理。
8. 培訓與教育:定期對員工進行質(zhì)量管理知識和技術(shù)培訓,提高全員的質(zhì)量意識和服務水平。
9. 記錄保存和報告編制:建立健全各類質(zhì)量檔案資料管理制度,按時完成各種報表填寫及上報工作。
10. 應急響應準備:制定應對突發(fā)事件的預案,并組織演練,確保在緊急情況下能夠迅速有效地采取行動保護消費者健康安全。

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