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常用的固體輔料包括哪些種類和特性?

2025-05-26 10:36 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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在制藥過程中,固體輔料是藥物制劑中不可或缺的一部分,它們可以改善主藥的物理化學(xué)性質(zhì)、提高藥物穩(wěn)定性、控制藥物釋放等。常用的固體輔料主要包括以下幾種類型及其特性:
1. 稀釋劑(填充劑):這類輔料主要用于增加片劑或膠囊的體積和重量,使得制備過程更加容易進(jìn)行。常見的稀釋劑有乳糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等。它們通常具有良好的流動性、可壓性和穩(wěn)定性。
2. 黏合劑:黏合劑的作用是增強(qiáng)顆粒間的粘結(jié)力,確保在壓制過程中形成堅固的片劑。常用的黏合劑包括淀粉漿、羧甲基纖維素鈉(CMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。這些物質(zhì)能有效提高藥物粉末的凝聚性,便于制粒和壓片。
3. 崩解劑:加入崩解劑是為了使片劑在接觸水分后迅速分散成細(xì)小顆?;蛉芙?,從而加快藥物的溶出速度。常用的崩解劑有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMS)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)等。
4. 潤滑劑:潤滑劑用于減少顆粒與??妆谥g的摩擦力,防止粘沖現(xiàn)象發(fā)生,并改善片劑表面的光滑度。常用的潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉硅膠等。
5. 助流劑:助流劑能夠改善粉末物料的流動性,避免結(jié)塊和分層問題。常見的助流劑有滑石粉、二氧化硅等。
6. 矯味劑與著色劑:為了改善藥物的味道或外觀,有時也會添加一些矯味劑如糖精鈉或者天然香料,以及各種無毒性的食用色素作為著色劑。

每種輔料都有其特定的功能和適用范圍,在選擇時需要根據(jù)具體藥物的性質(zhì)及制劑要求來決定。同時,在實際應(yīng)用中往往需要通過實驗驗證不同輔料組合的效果,以找到最佳配方。

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