中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制是確保藥品安全有效的重要環(huán)節(jié)，其關(guān)鍵控制點(diǎn)主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 原料藥材的質(zhì)量控制：這是中藥生產(chǎn)的第一步也是最關(guān)鍵的一步。需要對(duì)原料藥材的來源、種植環(huán)境、采集季節(jié)、加工方法等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，以保證藥材純正無污染。
2. 藥材的鑒定與檢驗(yàn)：采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段如高效液相色譜法（HPLC）、薄層色譜法(TLC)等技術(shù)對(duì)中藥材真?zhèn)渭坝行С煞趾窟M(jìn)行檢測(cè)分析，確保其符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。
3. 生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件控制：生產(chǎn)車間應(yīng)具備良好的通風(fēng)、照明和消毒設(shè)施，并定期清潔維護(hù)；工作人員需穿戴專用工作服并嚴(yán)格執(zhí)行個(gè)人衛(wèi)生制度，防止微生物污染。
4. 制劑工藝的標(biāo)準(zhǔn)化管理：根據(jù)不同的制劑類型（如丸散膏丹等），制定科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)參數(shù)，確保每一批次產(chǎn)品的均一性和穩(wěn)定性。
5. 成品的質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)：對(duì)生產(chǎn)出的成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀性狀、溶出度、含量測(cè)定、微生物限度檢查等內(nèi)容，只有各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后才能出廠銷售。
6. 產(chǎn)品追溯體系建立：建立健全的產(chǎn)品信息記錄系統(tǒng)，從原料采購到最終產(chǎn)品的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要有詳細(xì)準(zhǔn)確的文檔資料支持，以便于在發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)能夠迅速定位問題源頭并采取相應(yīng)措施。

以上這些關(guān)鍵控制點(diǎn)共同構(gòu)成了中藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系，對(duì)于保障人民群眾用藥安全具有重要意義。