問(wèn)題索引：

一、【問(wèn)題】制劑的檢查時(shí)限總結(jié)。

二、【問(wèn)題】融變時(shí)限和溶散時(shí)限的區(qū)別。

三、【問(wèn)題】丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，如下題。

具體解答：

二、【問(wèn)題】融變時(shí)限和溶散時(shí)限的區(qū)別。

融變時(shí)限系用于檢查栓劑或陰道片在體溫（37℃±0.5℃）下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。

溶散時(shí)限：使用的檢查儀器和方法與檢查片劑崩解時(shí)限相同。所不同的是判斷標(biāo)準(zhǔn)。所謂“溶散”，是指丸劑在試驗(yàn)（水）中溶化、崩散，碎粒全部通過(guò)吊籃篩網(wǎng)，或雖未通過(guò)篩網(wǎng)但已軟化沒(méi)有硬的“芯”，可作合格論。

三、【問(wèn)題】丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，如下題。

除大蜜丸外，一般丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括

A、溶散時(shí)限

B、軟化點(diǎn)

C、崩解時(shí)限

D、相對(duì)密度

E、融變時(shí)限

答案：A

解析：溶散時(shí)限：除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2h時(shí)內(nèi)全部溶散；滴丸應(yīng)在30min內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散。蠟丸在鹽酸溶液中（9→1000）檢查2h，不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中檢查，1h內(nèi)應(yīng)全部崩解；大蜜丸不檢查溶散時(shí)限。

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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2020年第7期

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