醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級中藥師:《答疑周刊》2024年第10期
問題索引:
1.【問題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)?
2.【問題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是?
3.【問題】請問藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎?
具體解答:
1.【問題】五臟六腑的生理功能的總結(jié)?
五臟
五臟 | 生理功能 |
心 | 1.主血脈;2.主藏神 |
肺 | 1.主氣司呼吸;2.主宣發(fā)肅降;[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] 3.通調(diào)水道;4.朝百脈,主治節(jié) |
脾 | 1.主運(yùn)化;2.主升清,3.主統(tǒng)血 |
肝 | 1.主疏泄;2.主藏血 |
腎 | 1.藏精,主生長發(fā)育;2.主水;3.主納氣 |
六腑
六腑 | 生理功能 |
膽 | 1.貯藏和排泄膽汁;2.主決斷 |
胃 | 1.主受納腐熟水谷;2.主通降;3.喜潤惡燥 |
小腸 | 1.受盛化物;2.泌別清濁(主液) |
大腸 | 1.主傳化糟粕;2.主津 |
膀胱 | 1.貯存尿液;2.排泄尿液 |
三焦 | 1.運(yùn)行元?dú)猓?運(yùn)行津液 |
2.【問題】六淫邪氣的致病特點(diǎn)是?
六淫 | 致病特點(diǎn) |
風(fēng)邪 | 風(fēng)為陽邪,其性開泄,易襲陽位; 風(fēng)性善行而數(shù)變 風(fēng)性主動 風(fēng)為百病之長 |
寒邪 | 寒為陰邪,易傷陽氣 寒性凝滯 寒性收引 |
暑邪 | 暑為陽邪,其性炎熱 暑性升散,易傷津耗氣 暑多夾濕 |
濕邪 | 濕為陰邪,易阻滯氣機(jī),損傷陽氣 濕性重濁 濕性黏滯 |
燥邪 | 燥性干澀,易傷津液 燥易傷肺 |
火熱之邪 | 火為陽邪,其性炎上 火易傷津耗氣 火性急迫,易生風(fēng)動血 火毒結(jié)聚,易致腫痛;以局部紅腫熱痛為臨床特征 火性躁動,易擾心神 |
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3.【問題】請問藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)藥品嗎?
除國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定外,血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。
藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品,也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。藥品上市許可持有人自行銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)具備本法第52條規(guī)定的條件;委托銷售的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對受托方進(jìn)行監(jiān)督。
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。
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