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人體試驗的道德原則是什么？中西醫(yī)助理醫(yī)師2020年備考筆記

2020-06-01 10:15 醫(yī)學教育網
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人體試驗的道德原則是什么？中西醫(yī)助理醫(yī)師2020年備考筆記如下：

人體試驗的道德原則

原則

備注

知情同意原則

受試者本人或家屬知曉研究的目的、過程、可能承擔的風險后同意參加試驗是人體試驗的必要前提

維護病人利益原則

人體試驗必須以維護病人利益為前提，受試者利益第一，醫(yī)學利益第二

醫(yī)學目的原則

了解疾病機制，更好為人服務

倫理審查與科學審查統(tǒng)一原則

保障受試者安全、維護受試者權益，必須注重對研究內容科學性的審查，強化對研究項目創(chuàng)新點、技術路線、試驗設計的審查。在中醫(yī)藥研究倫理審查中，要注重審查項目的臨床基礎，注重對項目落實整體觀念、辨證論治的審查，要在倫理審查中弘揚中醫(yī)藥文化

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