【口訣總結】2021年《中藥一》片劑記憶口訣匯總!
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【口訣總結】2021年《中藥一》片劑記憶口訣匯總!
(1)不加崩解劑的情況
緩釋、舌下、咀嚼、口含、中藥半浸膏片不加崩解劑。
獨家記憶:長舌婦,嚼含片,半浸膏,無崩解劑
(2)片劑四大輔料
1)稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑,主要作用是幫助藥物成型,常見的種類如下:
①淀粉:可壓性比較差,兼有稀釋劑、吸收劑和崩解劑的作用。
②糊精:常與淀粉配合應用,兼有黏合劑作用。
③預膠化淀粉:可壓性和流動性良好,適于粉末直接壓片,兼有黏合劑和崩解劑的作用。
④糖粉:優(yōu)良的稀釋劑,兼有矯味劑和黏合劑的作用。
⑤乳糖:流動性、可壓性良好,對主藥影響?。豢梢杂糜诜勰┲苯又破?。
⑥甘露醇:用作口含片的稀釋劑和矯味劑或者咀嚼片的填充劑和黏合劑。
⑦硫酸鈣二水物:常用作稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。
⑧磷酸氫鈣、微粉硅膠、氧化酶、碳酸鈣、碳酸鎂均為良好的吸收劑,其中微粉硅膠可以用于粉末直接制片。
2)潤濕劑與黏合劑
潤濕劑種類:水(制藥純水)、乙醇;其中乙醇濃度越高則藥粉被潤濕后黏性越小。
黏合劑種類:淀粉漿(8%~15%)、糖漿(50%~70%)、膠漿類(阿拉伯膠漿、明膠漿、聚維酮(PVP))、微晶纖維素(MCC)、纖維素衍生物(兼有崩解劑的作用)、聚乙二醇(PEG)6000等。
3)崩解劑
干燥淀粉(傳統(tǒng)崩解劑)、羧甲基淀粉鈉(CMC-Na)(優(yōu)良高效崩解劑)、泡騰崩解劑(碳酸氫鈉與有機酸組成)、崩解劑輔助劑。
4)潤滑劑:
硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鈉、微粉硅膠。
獨家記憶:
填充吃飽靠淀粉,糖精乳鈣也補鈣;
水醇潤濕漿黏合,聚膠纖維少不了;
崩解破壞干淀粉,輔助泡騰低取代;
潤滑得擦鎂粉油,皮衣大哥月月鎂(PEG)
(3)片劑的質(zhì)量檢查
崩解時限 | 口崩1,可溶3,舌下/泡騰5 薄膜衣:化藥30,結腸/腸溶:1h 原粉:30,中藥薄膜衣、浸膏/半浸膏/糖衣:1h 不檢查:咀嚼片、凍干口崩片、檢查溶出度/釋放度 |
溶出度 | 分散片、難溶性藥物制成的口崩片 |
釋放度 | 緩控釋、腸溶、腸溶顆粒口崩片 |
其他時限 | 分散均勻性:分散片3 融變時限:陰道片30 溶化性:口含片10(不應完全崩解或溶化) |
其他 | 硬度、脆碎度、發(fā)泡量>6ml(陰道泡騰片) |
獨家記憶:崩1溶3舌泡5,分手三分鐘(分散片檢查分散均與性不是崩解時限),穿衣半小時,入腸一小時,溶散成碎粒,中藥太尊貴,粉半其他一。
5.丸劑
(1)丸劑水分
蜜丸和濃縮蜜丸≤15.0%;
水蜜丸和濃縮水蜜丸≤12.0%;
水丸、糊丸、濃縮水丸≤9.0%;
蠟丸、滴丸不檢查水分。
獨家記憶:蜜丸含水多,3×543,蠟滴無水分
(2)丸劑的溶散時限
溶散 時限 | 滴丸:30min 小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸:1h 蠟丸(腸溶衣片):1h 濃縮丸、糊丸:2h 大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、 黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。 | 獨家記憶: 滴丸30溶得快, 小水滴穿蠟衣, 濃縮成糊犯了2, 大蜜碎了不查! |
固體制劑質(zhì)量檢查項目小結
質(zhì)量檢查項目 | 散劑 | 顆粒劑 | 片劑 | 膠囊劑 | 丸劑 |
粒度 | √ | √ | |||
水分含量 | √ | √ | √ | √ | |
溶化性 | √ | ||||
崩解時限 | √ | √ | |||
融變時限 | √ | ||||
溶散時限 | √ | ||||
硬度、脆碎度、發(fā)泡量 | √ | ||||
無菌 | √ |
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