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3、部分劑型的質(zhì)量要求

①散劑：粒度（通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%）；水分（不得過(guò)9.0%）；無(wú)菌（用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，應(yīng)符合無(wú)菌檢查法檢查）；微生物限度（符合非無(wú)菌藥品微生物限度檢查法檢查）。

②糖漿劑：糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）

③煎膏劑：煎膏劑中加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）的量，一般不超過(guò)清高量的3倍。

④酒劑：質(zhì)量要求（總固體、甲醇量、乙醇量、裝量及微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。）

⑤栓劑：脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化；水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。

⑥膠囊劑：硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘、軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí)；

⑦丸劑：蜜丸和濃縮丸中所含水分不得過(guò)15.0%；水蜜丸和濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0%；水丸、糊丸、濃縮水丸不得過(guò)9.0%。蠟丸、滴丸不檢查水分。

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