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?藥店的當(dāng)務(wù)之急就是要配齊執(zhí)業(yè)藥師,以免影響未來的正常經(jīng)營(yíng)!

2021-07-19 08:59 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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現(xiàn)有門店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,35家連鎖藥店申請(qǐng)新開門店被拒。藥店的當(dāng)務(wù)之急就是要配齊執(zhí)業(yè)藥師,以免影響未來的正常經(jīng)營(yíng)。

35家連鎖申請(qǐng)開店,藥監(jiān)局拒絕受理

日前,寧夏自治區(qū)藥品監(jiān)管部門加大執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況監(jiān)督檢查力度,對(duì)零售藥店不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處。

截至目前,監(jiān)管部門共下發(fā)責(zé)令改正通知書31份,給予警告處罰15家,當(dāng)場(chǎng)行政處罰3家,立案查處5起,罰款金額10000元,并將2名查實(shí)為“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師納入“黑名單”。

值得注意的是,藥監(jiān)部門還對(duì)不符合現(xiàn)行政策要求的35家企業(yè)不受理其新開辦門店申請(qǐng),并明確了整改期限和整改要求,逾期不能整改的將核減其處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍。

此外,寧夏藥監(jiān)部門進(jìn)一步推進(jìn)“陽光藥店”工程建設(shè),開發(fā)建設(shè)“陽光藥店”信息系統(tǒng),對(duì)零售藥店實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師人臉識(shí)別打卡和銷售處方藥在線打卡后上傳處方的措施,解決執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、處方藥不憑處方和未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售的“頑疾”。

配不齊執(zhí)業(yè)藥師,影響多項(xiàng)許可審批

從2021年開始,寧夏自治區(qū)藥監(jiān)局開始執(zhí)行差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策。

1

過渡政策明確,對(duì)于新開辦的零售藥店(含藥品零售連鎖企業(yè)門店,不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店,下同),必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

過渡政策要求,執(zhí)行“每5家零售門店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策,尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門店(不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的零售連鎖企業(yè)門店),2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:

1.位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門店,2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

2.位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會(huì)所在地城區(qū)的門店,2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門店,2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

4.有關(guān)門店未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師前,必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),處方審核職責(zé)應(yīng)當(dāng)由總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。

過渡政策要求,農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。

此外,寧夏藥監(jiān)部門還在在零售藥店許可過程中,嚴(yán)格審核把關(guān)執(zhí)業(yè)藥師配備情況,藥店不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,將影響多項(xiàng)許可的審批。例如:

1.應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店,不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;

2.零售藥店經(jīng)營(yíng)方式由零售連鎖企業(yè)門店變更為單體藥店而未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的,不予變更;

3.藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,不受理其新開辦門店申請(qǐng);

4.同一自然人所開辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,不受理其新申辦零售藥店申請(qǐng)。

未配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店后果嚴(yán)重

當(dāng)前,執(zhí)業(yè)藥師與藥店的聯(lián)系越來越緊密,如果藥店未配備執(zhí)業(yè)藥師,后果將非常嚴(yán)重。(不包含只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥店)

如在江西,未配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店將作降級(jí)、關(guān)停處理。

江西省印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的通知》明確,在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號(hào))文件之前已開辦的藥品零售企業(yè),至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認(rèn)的從業(yè)藥師)的,過渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員(人員要求見國(guó)藥監(jiān)藥管[2020]25號(hào)文件)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),可經(jīng)營(yíng)抗生素類處方藥,但級(jí)別為三級(jí)藥店應(yīng)降為二級(jí)藥店;

在該文件要求下發(fā)之后的藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,則須停業(yè)整改,逾期不改則關(guān)停處置。

還在一些地區(qū),不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,還將影響醫(yī)保資質(zhì)。

山東濟(jì)南對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),采取暫停銷售處方藥等行政處理措施,對(duì)于有醫(yī)保資格的藥品零售企業(yè),要將其違法事實(shí)通報(bào)醫(yī)保部門。

從藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門設(shè)置的“條條框框”可以看到,執(zhí)業(yè)藥師已與藥店經(jīng)營(yíng)緊密掛鉤,沒有執(zhí)業(yè)藥師,藥店將寸步難行。所以,在被行業(yè)視為“最后一個(gè)過渡期”內(nèi),藥店的當(dāng)務(wù)之急就是要配齊執(zhí)業(yè)藥師,以免影響未來的正常經(jīng)營(yíng)。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“藥店的當(dāng)務(wù)之急就是要配齊執(zhí)業(yè)藥師,以免影響未來的正常經(jīng)營(yíng)!”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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