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如果不配備執(zhí)業(yè)藥師,這類藥店將被關停

2021-03-22 11:52 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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3月19日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和優(yōu)化營商環(huán)境的通知》(以下簡稱《通知》)。如果不配備執(zhí)業(yè)藥師,藥店將被關停。醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理如下:

1

《通知》明確,堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策。原則上,在該省開辦二級藥店、三級藥店,應至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍有中藥飲片的,應當配備為執(zhí)業(yè)中藥師),開辦一級藥店應當配備經(jīng)市縣藥品監(jiān)管部門組織考核合格的業(yè)務人員。

《通知》指出,繼續(xù)落實原省食藥監(jiān)局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于全面監(jiān)督實施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉有關事項的通知》(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號)和省藥監(jiān)局《關于做好藥品經(jīng)營企業(yè)換證認證工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營[2019]54號)的相關要求,保證政策執(zhí)行的嚴肅性、統(tǒng)一性和連續(xù)性。

《通知》要求,在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號)文件之后至該《通知》印發(fā)之間開辦的藥品零售企業(yè),未依法配備執(zhí)業(yè)藥師的,應暫停藥品經(jīng)營活動,限期整改,逾期不改的應依法依規(guī)處理直至吊銷其藥品經(jīng)營許可證書。

按照原食藥總局文件,自2016年1月1日開始,新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

也就是說,在江西省2016年1月1日起至今開辦的零售藥店,現(xiàn)今必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師,否則先關停限期整改,如逾期或未能配備,只能選擇關門了。

這類藥店,可由其他藥學人員暫代

此外,《通知》還談到,在原省食藥監(jiān)局印發(fā)(贛食藥監(jiān)藥化流通[2016]12號)文件之前已開辦的藥品零售企業(yè),至今仍未按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或經(jīng)原省食品藥品監(jiān)管局2016年重新資格確認的從業(yè)藥師)的,過渡期內(nèi)允許配合使用依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,可經(jīng)營抗生素類處方藥,但級別為三級藥店應降為二級藥店。過渡期不超過2025年12月31日。

據(jù)悉,藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

這也表示,在江西省2016年前開辦的零售藥店,可暫時不配備執(zhí)業(yè)藥師,配備藥士、藥師、主管藥師、從業(yè)藥師等即可。但是,級別為三級藥店要降為二級藥店。

多省明確,藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

按照國家藥監(jiān)局《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。

針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況,省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設置過渡期。過渡期內(nèi),對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期不超過2025年。

就在幾天前,安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了相關文件。該文件明確,要堅持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策,在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,引導藥學技術人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。

同時, 安徽省文件還強調(diào),按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定,對新開辦藥品零售企業(yè)(不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)(不含只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè))必須配備執(zhí)業(yè)藥師,未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)必須核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營范圍。

梳理發(fā)現(xiàn),目前已有山東、黑龍江、遼寧等數(shù)地發(fā)文,開始執(zhí)行差異化配備政策。誠然有5年的過渡期,但是隨著政策的影響,目前處方紅利正在加速外流,零售藥店仍需加緊配備執(zhí)業(yè)藥師,不然,很有可能錯失這波紅利。

以上是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師”相關內(nèi)容,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試知識,請持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)。

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