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國(guó)家藥監(jiān)局:執(zhí)業(yè)藥師配備最新規(guī)定出臺(tái)了!明年正式實(shí)施!

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11月20日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),該通知針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)定位等做了相關(guān)要求。

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一、執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策

根據(jù)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公布,截至2020年10月底,全國(guó)通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員116萬(wàn)余人,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為56萬(wàn)余人。從整體上來(lái)看,目前我國(guó)每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.0人,已達(dá)到《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)4人的目標(biāo)要求。

但是,目前執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡、不充分,部分地區(qū)特別是縣及縣以下農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問(wèn)題還比較突出。

針對(duì)該問(wèn)題,《通知》給出了解決辦法:

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過(guò)渡期不超過(guò)2025年。

針對(duì)該政策,國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)人員解釋,該政策是結(jié)合我國(guó)目前執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量不足、分布不均衡的國(guó)情提出的過(guò)渡性政策,前提是堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備使用的政策導(dǎo)向,目的是通過(guò)分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的比例,最終達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師全部配備。此舉,與新修訂《藥品管理法》中藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)條款精神也保持一致。

二、嚴(yán)打執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

執(zhí)業(yè)藥師“掛證問(wèn)題”被曝光以來(lái),從中央到地方都采取了高壓打擊姿態(tài),從目前各省發(fā)布的對(duì)于“掛證”人員的通告,也可以看出打擊力度只增不減。對(duì)于這問(wèn)題,《通知》正式表示,對(duì)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行多項(xiàng)處罰措施:

錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng);

撤銷注冊(cè)證書;

進(jìn)行公示曝光;

將其納入信用管理“黑名單”。

在這種多部門聯(lián)合懲戒的壓力下,相信執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象將會(huì)得到充分整改,從而促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

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