新政策！近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見稿）》意見的函（以下簡稱《通知》），該通知中提到，為建立健全執(zhí)業(yè)藥師信用體系，強化執(zhí)業(yè)藥師誠信意識，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，江蘇藥監(jiān)局組織起草了《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)公開向社會征求意見。

part 1  政策解析

據(jù)執(zhí)業(yè)藥師信用管理辦法規(guī)定，本辦法適用于在江蘇省完成執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員。值得一提的是，執(zhí)業(yè)藥師信用評定，主要與獎懲信息有關(guān)，該《意見》指出，執(zhí)業(yè)藥師獎懲信息分為正面信息和負面信息。

其中，負面信息主要涉及6大點：

1、以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

2、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，注冊單位與實際工作單位不符；

4、在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪；

5、本人在擔任企業(yè)法定代表人、負責人或者質(zhì)量負責人期間，對其所在單位因違反藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)受行政處罰負主要責任的；

6、在執(zhí)業(yè)過程中因違法違紀或者違反職業(yè)道德造成惡劣影響或嚴重不良后果的其他負面信息。

part 2 過往懲戒記錄

就在2019年初，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)南京市高淳區(qū)人民法院判決書，7名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰，7名執(zhí)業(yè)藥師的定罪均為：銷售有毒有害食品罪/銷售假藥罪。

據(jù)了解，當?shù)刈詸C構(gòu)已按規(guī)定注銷其注冊證書，江蘇省局已將其受刑事處罰信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。

part 3  嚴重失信者的8大懲戒

其實從去年以來，國家對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度大幅加強，尤其是對“掛證”以及違規(guī)銷售處方藥等問題。加上今年315曝光了執(zhí)業(yè)藥師掛證的內(nèi)幕，更是讓國家對零售藥店以及執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)管力度直接加到最大。

按照規(guī)定《江蘇省執(zhí)業(yè)藥師信用信息管理暫行辦法（征求意見稿）》，對嚴重失信的自然人，可以依法采取下列方式予以懲戒：

（一）列為重點監(jiān)控和監(jiān)督檢查對象；

（二）向社會公開失信信息；

（三）撤銷相關(guān)榮譽稱號，禁止參與評優(yōu)、評先；

（四）禁止報考公務(wù)員或者行政事業(yè)性崗位工作人員；

（五）暫?；蛘呷∠c失信行為相關(guān)的職業(yè)資格，緩評職稱；

（六）取消相關(guān)社會福利、補貼和政府資金扶持；

（七）限制參加政府主導(dǎo)的各項招標，限制貸款；

（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他懲戒方式。

不難看出，在信用中國的體系下，越來越多的省份開始對執(zhí)業(yè)藥師進行信用管理。一方面，執(zhí)業(yè)藥師如果出現(xiàn)失信甚至違法的現(xiàn)象，就可能面臨“一處失信，寸步難行”的局面。

另一方面，國家監(jiān)管越來越嚴格、規(guī)范，說明國家越重視老百姓的用藥安全問題，這個行業(yè)也越受到重視。在接下來的時間里，執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學習心態(tài)，不斷更新專業(yè)知識，適應(yīng)新的環(huán)境要求，迎接新的挑戰(zhàn)。

  part 3 監(jiān)管趨嚴，警惕藥師風險

    事實上，對藥品監(jiān)管，國家已經(jīng)提出并實施了“四個最嚴”原則：最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。

    “四個最嚴”聽起來好像有點籠統(tǒng)，那我們再來看一個案例，體會一下飛檢的嚴厲到了何種程度：

    去年，青島市藥監(jiān)局展開了一場在全市范圍內(nèi)為期40天的食品藥品安全大檢查專項行動。本次食品藥品安全大檢查專項行動，市食藥監(jiān)局將全面把握食品生產(chǎn)、食品流通、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營等十大環(huán)節(jié)。以涉及嬰幼兒、學生和老年等特殊群體以及消費量大、輻射人群廣的品種為重點檢查對象，嚴查嚴管嚴控全市食品藥品安全風險。第一天，執(zhí)法人員來到了一家藥房，該藥房一切都符合規(guī)定，處方藥的銷售記錄上購藥人信息一應(yīng)俱全，堪稱模范藥店。

    但是，正當藥店管理人以為檢查可以順利過關(guān)時，突然出現(xiàn)了這樣一幕：在執(zhí)法人員打開一個飲片斗柜時飛出了一只小飛蟲。恰恰是這樣的一個小細節(jié)，讓這家藥店失去了一次信用良好的評分，執(zhí)法人員當場下達了整改意見?？芍^是“一只小飛蟲，害了一鍋粥”。

    新的藥品監(jiān)管形勢的基本特點不僅是“四個最嚴”，還要加上“飛檢頻發(fā)”這一條。要知道，飛檢一向以“突發(fā)”而令企業(yè)“聞檢變色”，而今，飛檢“頻發(fā)”的態(tài)勢已經(jīng)成為常態(tài)。

    事實上，對藥品監(jiān)管，國家已經(jīng)提出并實施了“四個最嚴”原則：最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。

    因而，在新的藥品監(jiān)管形勢下，執(zhí)業(yè)藥師對自身的法律防范意識也需提到新的高度。

part 4  執(zhí)業(yè)藥師安全，誰來保障？

    執(zhí)業(yè)藥師目前的執(zhí)業(yè)處境處于政策與市場衍接的相對空白期，這是需要引起執(zhí)業(yè)藥師足夠關(guān)注的。一方面，《藥師法》遲遲未能出臺，執(zhí)業(yè)藥師的利益難以從根本上得以保障；另一方面，隨著行業(yè)發(fā)展高速推進，形勢一日千里，對執(zhí)業(yè)藥師的要求正在快速提高。

    尤其是在國家積極推動“處方外流”，藥店行業(yè)開始布局“藥學服務(wù)體系”加以備戰(zhàn)，藥店執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)劑功能將成為首要執(zhí)業(yè)內(nèi)容。那么，由于政策也市場的衍接未能合縫，執(zhí)業(yè)藥師關(guān)于處方調(diào)劑的相關(guān)風險也隨之而來。

    事實上，眼下的飛檢已經(jīng)納入了這一項。不妨再來看一個案例：

    今年1月份，西安市食藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定在全市藥品零售企業(yè)中開展執(zhí)業(yè)藥師大整治行動，借機清理“僵尸店”、“照片店”、“影子店”、“關(guān)系店”。

    其中，作為重點檢查項目，“處方藥是否憑執(zhí)業(yè)藥師審核過的處方銷售”赫然在列。對此條款，有分析人士指出，執(zhí)業(yè)藥師對處方的審核已經(jīng)納入飛檢內(nèi)容，如果在審核環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤導(dǎo)致嚴重后果，執(zhí)業(yè)藥師也將承擔法律責任。

    換一個角度來看，國家監(jiān)管越來越嚴格、規(guī)范，說明國家越重視老百姓的用藥安全問題，這個行業(yè)也越受到重視。在接下來的時間里，執(zhí)業(yè)藥師也要繼續(xù)持續(xù)學習心態(tài)，不斷更新專業(yè)知識，適應(yīng)新的環(huán)境要求，迎接新的挑戰(zhàn)。

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