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藥監(jiān)局最新通知:藥店須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,年底前完成整改!

2020-11-23 16:56 來源:醫(yī)學教育網
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藥監(jiān)局印發(fā)最新通知,藥店必須按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,如配備使用要求與通知不一致,必須在2020年12月底前進行整改。醫(yī)學教育網為您整理詳細內容如下:

1

配備執(zhí)業(yè)藥師必須符合國家要求

日前,福建省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于進一步加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》(以下簡稱《通知》),重申了藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師的硬性要求,并以此為前提條件,進一步鼓勵藥店開展遠程審方,作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時開展藥事服務的補充。

《通知》具體要求如下:

1、嚴格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師依法配備規(guī)定。藥品零售企業(yè)(含單體藥店和連鎖門店,下同)應嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》(國家總局令第28號)第125條規(guī)定:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。

2、鼓勵開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗無法銷售處方藥的問題。開展遠程審方的企業(yè)應加強軟硬件設施建設,建立健全管理制度,規(guī)范遠程審方運行和執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強隊伍建設。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時,要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,制定相關政策引導藥學技術人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設健康發(fā)展。

此外,《通知》還強調,藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知要求不一致的,應在2020年12月底前按本通知整改到位。

劍指遠程審方“短板”

規(guī)范管理執(zhí)業(yè)藥師的配備和使用,雖然是藥監(jiān)部門持之以恒的一項重點工作,但福建省藥監(jiān)局選擇在此時下發(fā)《通知》,似乎意有所指。

今年年中,福建省藥監(jiān)局曾集中公示了一批藥品零售連鎖企業(yè)和藥品第三方物流企業(yè)的監(jiān)督檢查結果。調查結果顯示,有14家藥品零售連鎖企業(yè)存在問題,且均涉及執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。

檢查出的問題包括:遠程審方系統(tǒng)部分功能有待進一步完善;遠程審方管理相關工作制度不夠健全,如未制定崗位操作規(guī)程、遠程審方系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存、維護等相關制度;個別實施遠程審方門店未設置遠程視頻,存在處方審核由非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象等。

所以,此時福建藥監(jiān)局再次發(fā)文強調執(zhí)業(yè)藥師的配置以及遠程審方制度的建立健全,極有可能是劍指遠程審方試點開展以來發(fā)現(xiàn)的問題?;蛟S,監(jiān)管部門還醞釀著一次更大規(guī)模的監(jiān)督檢查,作為對此次整改效果的進一步摸底總結。

根據(jù)福建省試行的《遠程審方設置技術規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),連鎖總部遠程審方室人員配備要求須與連鎖規(guī)模相匹配:門店數(shù)量在20家以內的配備3名專職遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師(不足20家的按20家計算),門店數(shù)量超過20家的,每增加10家門店,增配1名執(zhí)業(yè)藥師,不足10家的按10家計算,以此類推。同時,實施遠程審方的門店,至少配備2名經資格認定藥學技術人員。

此外,《規(guī)范》對遠程審方的設施設備和制度管理也提出了要求。如遠程審方室必須配備高清視頻和語音系統(tǒng)設備、指紋確認和人臉識別等相關設備,確保與門店實時聯(lián)網;連鎖總部必須建立涵蓋遠程審方管理系統(tǒng)及門店管理系統(tǒng)運轉和連接的相關工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程;等等。

當?shù)厮幍暝谌粘=洜I中應重點關注此類規(guī)范,避免遠程審方中出現(xiàn)短板,規(guī)避相關風險。

遠程審方不會消失

遠程審方一路走來,爭議不斷。即便目前大部分省市已經“上馬”,將遠程審方當做緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的手段,這種爭議也沒有消失。

反對者認為,遠程審方對用藥安全造成威脅,未有行業(yè)標準,市場參差不齊,消費者健康權益很難保障。另外,他們還認為,執(zhí)業(yè)藥師與門店1:N的配置比,必然對執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設產生影響,甚至拖垮了建設這支隊伍的后腿。

不過,同樣有非常多的業(yè)內人士持積極態(tài)度。他們認為,遠程審方的出現(xiàn)是技術革新的必然,同時也是互聯(lián)網時代發(fā)展的需要,是一種來自未來的力量。遠程審方本身并沒有問題,只是不同的人對遠程審方的理解和使用存在差異。

值得注意的是,更多證據(jù)表明,遠程審方會愈加得到行業(yè)的重視和重用。

今年以來,新零售提速發(fā)展,醫(yī)保不斷向線上開放,網售處方藥也開閘在即,種種現(xiàn)象表明,醫(yī)藥電商將迎來高速增長期。而遠程審方,作為醫(yī)藥電商銷售場景中的必要環(huán)節(jié),也必然將隨著這一浪潮水漲船高。

這足以證明,遠程審方,已不能抵擋。

小編有話

各位藥師,現(xiàn)在國家已經明文規(guī)定,藥店必須配有執(zhí)業(yè)藥師,說明國家對執(zhí)業(yè)藥師的認可和重視,也就意味著執(zhí)業(yè)藥師證書的含金量越來越高,相應的待遇也會逐步提高。如果你不知道怎么備考2021年執(zhí)業(yè)藥師,可以來醫(yī)學教育網,我們有專門的班次為您服務,點擊了解>>

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