
關(guān)于《藥一》中的《中國(guó)藥典》,精選練習(xí)題!(附解析)
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31.現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》(2020年版)是我國(guó)第十一版藥典,系由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。下列關(guān)于中國(guó)藥典的說(shuō)法正確的是
A.《中國(guó)藥典》是以凡例為基本要求、各論(正文)為標(biāo)準(zhǔn)主體、通則為基本原則的標(biāo)準(zhǔn)體系
B.《中國(guó)藥典》收載的凡例與通則對(duì)未載入本版《中國(guó)藥典》但經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)效
C.通則是對(duì)藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)方法或原則的統(tǒng)一規(guī)定,列于《中國(guó)藥典》四部,主要收載有制劑通則與其他通則、通用分析與檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則三類
D.檢測(cè)方法是對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)涉及的通用型分析方法,如在藥品的鑒別、檢查、含量測(cè)定中均有應(yīng)用的高效液相色譜法的基本要求、方法及其適用范圍所做的規(guī)定
E.指導(dǎo)原則為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的法定標(biāo)準(zhǔn)
答案:C。
解析:《中國(guó)藥典》是以凡例為基本原則、各論(正文)為標(biāo)準(zhǔn)主體、通則為基本要求的標(biāo)準(zhǔn)體系?!吨袊?guó)藥典》收載的凡例與通則對(duì)未載入本版《中國(guó)藥典》但經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。檢測(cè)方法是對(duì)涉及單項(xiàng)檢測(cè)的方法,如熔點(diǎn)測(cè)定法、氧瓶燃燒法、維生素A測(cè)定法、抗生素微生物鑒定法、氯化鈉測(cè)定法等方法的操作及其條件與注意事項(xiàng)等的具體規(guī)定。通用方法是對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)涉及的通用型分析方法,如在藥品的鑒別、檢查、含量測(cè)定中均有應(yīng)用的高效液相色譜法的基本要求、方法及其適用范圍所做的規(guī)定。指導(dǎo)原則為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定,雖不作為強(qiáng)制的法定標(biāo)準(zhǔn),但原則上應(yīng)遵守,特殊情況應(yīng)予以說(shuō)明。
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