2022年執(zhí)業(yè)藥師考試新一輪的備考已經開始,醫(yī)學教育網老師為你整理——2022年執(zhí)業(yè)藥師“藥品質量檢驗”習題練一練!后面并附有具體的考點整理!詳情如下,請考生查看!
【習題練習】
1、藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的藥品質量檢驗是
A.評價抽檢
B.監(jiān)督抽檢
C.復核抽驗
D.出廠抽驗
E.委托抽驗
【正確答案】 B
2、關于藥品質量檢驗,下列說法錯誤的是
A.監(jiān)督抽檢是藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗
B.評價抽檢是藥品監(jiān)督管理部門為評價某類或一定區(qū)域藥品質量狀況而開展的抽查檢驗
C.在藥品質量抽查檢驗工作中,抽樣是檢驗工作的開始
D.檢驗結果或處于臨界邊緣的項目,均予復檢
E.檢驗報告上必須有檢驗者、復核者(或技術部門審核)和部門負責人(或管理部門)的簽章及檢驗機構公章,簽章應寫全名,否則該檢驗報告無效
【正確答案】 D
3、檢驗報告書應包括的內容有
A.規(guī)格批號
B.檢驗依據
C.檢驗項目
D.送檢人蓋章
E.取樣日期
【正確答案】 ABCE
【考點整理】
類型 | 主要內容 | 實施機構 |
抽查檢驗 | 定義:是國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的地調查和檢查的過程 | (1)省級藥品監(jiān)督管理部門負責對本行政區(qū)域內生產、批發(fā)、零售連鎖總部和互聯網銷售第三方平臺的抽查檢驗 |
注冊檢驗 | (1)包括標準復核和樣品檢驗。國藥監(jiān)局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核 |
指定檢驗 | 定義:是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗 | 指定藥品檢驗機構 |
復驗 | (1)當事人對藥品檢驗結果有異議 | 原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構 |
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