2021執(zhí)業(yè)藥師考試即將開考！這些題你會做嗎？做題的時候，不但要做對，還要把這道題的知識點再重新溫習一遍！這樣做題才更有意義！考試臨近，醫(yī)學教育網(wǎng)帶您刷題！

[單選題]

1、根據(jù)《中共中央國務院關于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)療服務體系 

B、醫(yī)療保障體系 

C、公共衛(wèi)生服務體系 

D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系 

【正確答案】 D

【答案解析】 四大體系是指建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

[單選題]

2、以下有關食品藥品監(jiān)督管理機構說法，不正確的是

A、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下由地方政府分級管理 

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理 

C、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下業(yè)務接受上級工商部門的組織指導和監(jiān)督 

D、食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下業(yè)務接受同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督 

【正確答案】 C

【答案解析】 2008年11月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于調整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》(國辦發(fā)[2008]123號)，該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業(yè)務接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督。

[單選題]

3、衛(wèi)生健康部門的職責是

A、設置藥品進口口岸 

B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度 

C、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 

D、負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作 

【正確答案】 B

【答案解析】 A是海關的職責。B是國家衛(wèi)生健康部門的職責，C制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作是國家藥品監(jiān)督管理局的職責； D是新聞宣傳部門的職責。

[單選題]

4、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

A、藥品安全監(jiān)督管理 

B、化妝品監(jiān)督檢查 

C、藥品注冊管理 

D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施 

【正確答案】 D

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。

[單選題]

5、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄，其記錄的保存期限是

A、3年 

B、5年 

C、7年 

D、10年 

【正確答案】 B

【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

[單選題]

6、藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括

A、符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人 

B、藥品生產(chǎn)企業(yè) 

C、醫(yī)療機構 

D、個人消費者 

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷售對象，與藥品具體銷售數(shù)量多少無關。

（1）藥品批發(fā)：藥品是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式。醫(yī)療機構屬于藥品使用單位。

（2）藥品零售：藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式。

[單選題]

7、藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質量負責人的資質要求說法不正確的是

A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格 

B、具有3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷 

C、具有大學?？埔陨蠈W歷 

D、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力 

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

[單選題]

8、申請單位可以提出處方藥轉換評價為非處方藥的品種是

A、第二類精神藥品 

B、疫苗 

C、避孕藥 

D、血液制品 

【正確答案】 C

【答案解析】 除以下規(guī)定情況外，申請單位均可對其生產(chǎn)或代理的品種提出處方藥轉換評價為非處方藥的申請：一是處于監(jiān)測期內(nèi)的藥品；二是用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；三是個人消費者不便自我使用的藥物劑型；四是用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品；五是需要在特殊條件下保存的藥品；六是作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；七是含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；八是原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片；九是國家規(guī)定的疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品；十是其他不符合非處方藥要求的藥品。

[單選題]

9、醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢査、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢査、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，這些記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后

A、3年 

B、5年 

C、7年 

D、9年 

【正確答案】 B

【答案解析】 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質量；對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

[單選題]

10、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 

B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險制度 

C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務 

D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務 

【正確答案】 D

【答案解析】 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

[多選題]

11、國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整的依據(jù)有

A、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 

B、我國疾病譜變化 

C、藥品不良反應監(jiān)測評價 

D、國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整應當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

[多選題]

12、以下哪項屬于行政處罰的原則

A、處罰法定原則 

B、處罰公正、公開的原則 

C、處罰與教育相結合的原則 

D、不免除民事責任，不取代刑事責任原則 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 行政處罰的原則

1.處罰法定原則

2.處罰公正、公開原則

3.處罰與違法行為相適應的原則

4.處罰與教育相結合的原則

5.不免除民事責任，不取代刑事責任原則

[多選題]

13、屬于行政復議申請人的條件的是

A、申請人不必是以自己的名義申請行政復議 

B、申請人必須是行政相對人 

C、申請人不包括外國人 

D、申請人是認為具體行政行為侵害其合法權益的人 

【正確答案】 BD

【答案解析】

行政復議申請人的條件：

第一，申請人必須是行政相對人，包括公民、法人或者其他組織以及外國人、無國籍人。

第二，申請人是認為具體行政行為侵害其合法權益的人。

第三，申請人必須是以自己的名義申請行政復議的公民、法人或者其他組織。

[多選題]

14、行政強制對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為，包括

A、行政強制行為 

B、行政強制措施 

C、行政強制執(zhí)行 

D、行政強制程序 

【正確答案】 BC

【答案解析】 行政強制，是指行政機關為了實現(xiàn)預防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進行等行政目的，而對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為，包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。

[多選題]

15、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責為

A、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評 

B、承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議相關技術工作 

C、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評 

D、協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術審評機構。

藥品審評中心的主要職責為：①負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。②負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。③承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術審評。④參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術指導原則并組織實施。⑤協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。⑥開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。⑦組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區(qū)）交流與合作。⑧承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議（ICH）相關技術工作。

[多選題]

16、關于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有

A、嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片 

B、必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 

C、嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為 

D、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地，必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。

嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事次片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片。

[多選題]

17、應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，且必須經(jīng)考核合格方可上崗參與相關工作的人員是

A、企業(yè)質量管理部門負責人 

B、負責疫苗質量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員 

C、從事特殊管理的藥品工作的人員 

D、從事冷藏冷凍藥品的儲存、運輸工作的人員 

【正確答案】 CD

【答案解析】 從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關工作。

[多選題]

18、符合藥品廣告發(fā)布要求的是

A、藥品廣告不得含有違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生潔和治療病癥所必需等內(nèi)容 

B、不得使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明 

C、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布 

D、不得含有“安全無毒副作用” 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 4個選項均符合藥品廣告發(fā)布要求。

[多選題]

19、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之前調劑使用的情形有

A、發(fā)生災情時 

B、發(fā)生疫情時 

C、發(fā)生突發(fā)事件時 

D、市場短缺時 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 在特殊情況下，經(jīng)國務院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。

[多選題]

20、國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整的依據(jù)有

A、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 

B、我國疾病譜變化 

C、藥品不良反應監(jiān)測評價 

D、國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整應當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩最后不足一個月了~小編再苦口婆心的說一句“2021年執(zhí)業(yè)藥師考生們，別再拖了，趕緊學起來吧！”。其實好多人都在你看不到的地方默默努力著！網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中，沒跟上進度的考生可以抓緊了！執(zhí)業(yè)藥師2021年新推多個班型，帶你備考2021年執(zhí)業(yè)藥師！馬上報課學習>>

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