2020年執(zhí)業(yè)藥師考試正在報名中，隨著報名開始，2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)也僅剩下最后2個多月的時間了，你備考到什么程度了？為了幫助各位考生備考，小編整理了各科目高頻考點，以下是“我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系/中國藥典主要內(nèi)容”相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！

part 1：我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成：《中華人民共和國藥典》+藥品標(biāo)準(zhǔn)。

我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系還包括藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

1.《中國藥典》

《中國藥典》，英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布執(zhí)行；最新版：2020版。第11版藥典。

2.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

也稱“核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。

3.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

出廠放行規(guī)程，亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。

知識點模擬試題：多項選擇題

我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.《中華人民共和國藥典》

B.《藥品標(biāo)準(zhǔn)》

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

E.藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)

【答案】 AB

part 2：《中國藥典》的主要結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

《中國藥典》由凡例、正文及通則共同構(gòu)成。

1.凡例：對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，列于正文之前。

2.正文：①品名；②有機藥物的結(jié)構(gòu)式；③分子式；④分子量；⑤來源或有機藥物的化學(xué)名稱；⑥含量或效價限度；⑦處方；⑧制法；⑨性狀；⑩鑒別；?檢查；?含量測定；?類別；?規(guī)格；?貯藏；?雜質(zhì)信息。共16項內(nèi)容。注意：藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品說明書之間的區(qū)別。

3.通則：列于《中國藥典》四部。主要收載制劑通則與其他通則、通用分析與檢測方法和指導(dǎo)原則三類。“通”、“則”二字。

知識點模擬試題：最佳選擇題

藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部附錄

D.二部的凡例

E.二部的正文

【答案】E

【解析】考查藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)正在緊張的進行中，你目前復(fù)習(xí)到哪個階段了？

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