問(wèn)題索引：

1.【問(wèn)題】經(jīng)營(yíng)方式可以變更嗎？改變經(jīng)營(yíng)方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》嗎？

2.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)國(guó)家基本藥物與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的區(qū)別是什么？

3.【問(wèn)題】不能納入國(guó)家基本藥物目錄是哪些藥物？

具體解答：

1.【問(wèn)題】經(jīng)營(yíng)方式可以變更嗎？改變經(jīng)營(yíng)方式需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》嗎？

【解答】

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。所以經(jīng)營(yíng)方式可以變更。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

2.【問(wèn)題】請(qǐng)問(wèn)國(guó)家基本藥物與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的區(qū)別是什么？

【解答】

（1）國(guó)家基本藥物

a概念：是從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各種藥品中，經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的藥品。國(guó)家保證其生產(chǎn)和供應(yīng)。

b遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重等。 c國(guó)家基本藥物原則上每三年調(diào)整一次。

（2）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

a為保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，由勞動(dòng)保障部門(mén)組織制定并發(fā)布了國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，并分為甲類(lèi)目錄和乙類(lèi)目錄。

b納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種或者進(jìn)口藥品[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]。

c遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)。