國際持有人（Marketing Authorization Holder, MAH）制度是指藥品上市許可與生產(chǎn)許可相分離的一種管理制度。這種模式下，藥品的研發(fā)者、生產(chǎn)者或銷售者都可以成為藥品上市許可的持有者，而不僅僅是制藥企業(yè)本身。這一制度在全球多個國家和地區(qū)實(shí)施，如歐盟、美國等，其主要目的是鼓勵創(chuàng)新和提高藥品的安全性、有效性和可及性。

國際持有人制度與中國傳統(tǒng)的藥品注冊管理制度相比，有以下幾個不同點(diǎn)：
1. 主體資格更加廣泛：在中國傳統(tǒng)模式下，通常只有藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠申請并獲得藥品上市許可。而在MAH制度下，符合條件的研發(fā)機(jī)構(gòu)、個人等也可以成為藥品上市許可的持有者。
2. 責(zé)任更明確：在MAH制度中，持有人對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)有全面的責(zé)任。這包括藥品的整個生命周期管理，從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售以及后期監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)。
3. 鼓勵創(chuàng)新和合作：通過允許非生產(chǎn)企業(yè)持有上市許可，MAH制度促進(jìn)了不同主體之間的合作與交流，為小型企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供了更多機(jī)會參與到藥物開發(fā)過程中來，有助于加速新藥的研發(fā)進(jìn)程。
4. 提高藥品可及性：該制度可以通過引入更多的市場競爭者，降低藥品成本，增加患者對高質(zhì)量藥品的獲取途徑。
5. 加強(qiáng)監(jiān)管：為了確保MAH制度的有效實(shí)施，監(jiān)管部門需要建立更加完善的信息系統(tǒng)和監(jiān)督機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)對藥品全生命周期的有效管理。

對于執(zhí)業(yè)中藥師而言，了解國際持有人制度有助于更好地理解當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，尤其是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通等方面的新變化。此外，隨著中國逐漸開放市場并引入這一制度，執(zhí)業(yè)中藥師還需要關(guān)注相關(guān)政策法規(guī)的變化，以便為患者提供更加準(zhǔn)確的咨詢服務(wù)。