近日，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試動態(tài)，考生們對此十分關(guān)注，為了幫助考生了解，小編整理了“2020年湖北執(zhí)業(yè)藥師考試新考點：藥品上市后管理”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

2020年湖北執(zhí)業(yè)藥師考試新考點：藥品上市后管理

考點1：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。

考點2：藥品上市許可持有人，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。

考點3：對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定。

考點4：藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的

①藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用；

②召回已銷售的藥品，及時公開召回信息；

③必要時應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。

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