藥品說(shuō)明書(shū)的格式、內(nèi)容和書(shū)寫(xiě)要求是《法規(guī)》重要考點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.“核準(zhǔn)和修改日期”：核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角。

【注】修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時(shí)間順序逐行書(shū)寫(xiě)。

2.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)”等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)（如有的話(huà)）在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注。

3.“說(shuō)明書(shū)標(biāo)題”“XXX說(shuō)明書(shū)”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱(chēng)。

4.“警示語(yǔ)” 是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)20B。

【提示】有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！