《法規(guī)》?？键c：藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求
藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：
1.“核準(zhǔn)和修改日期”：核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。
【注】修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫。
2.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識（如有的話）在說明書首頁右上方標(biāo)注。
3.“說明書標(biāo)題”“XXX說明書”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱。
4.“警示語” 是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項20B。
【提示】有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
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