執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》：醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申報|審批
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（一）不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種
1.市場上已有供應(yīng)的品種；
2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；
3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；
4.中藥注射劑；
5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；
6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；
7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號格式
X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。
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