法規(guī)：中藥保護(hù)品種的等級劃分及其具備的條件
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中藥保護(hù)品種的范圍、等級劃分：
受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
1.申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
①對特定疾病有特殊療效的;
②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;
③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
2.申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
①符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;
②對特定疾病有顯著療效的;
③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
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