很多考生對于藥事管理與法規(guī)知識點：藥品不良反應報告主體、報告范圍了解的還不是很清楚，醫(yī)學教育網搜集整理相關內容提供如下，供有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友參考！
法定報告主體：藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。
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