?執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點：藥品注冊申請的界定
有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復習，以下是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“藥品注冊申請的界定”，具體相關(guān)內(nèi)容，請考生查看！
（1）新藥申請 | 未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊申請。 |
（2）按照新藥申請的程序申報 | ①對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊 ②已有國家標準的生物制品 |
（3）仿制藥申請 | 生產(chǎn)國食藥監(jiān)局已批準上市已有國家標準的藥品的注冊申請 |
（4）進口藥品申請 | 境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請 |
（5）補充申請 | 新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后 ，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請 |
（6）再注冊申請 | 藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請 |
以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關(guān)于“藥品注冊申請的界定”的相關(guān)介紹，希望能夠幫助到大家，更多資訊盡在醫(yī)學教育網(wǎng)！
相關(guān)推薦：
分數(shù)夠了，就一定能拿到2019執(zhí)業(yè)藥師證嗎？
全國2019執(zhí)業(yè)藥師考后審核地區(qū)/審核時間及要求
學員討論（0）
掃一掃立即下載
