距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來(lái)越近，各位考生已經(jīng)進(jìn)入沖刺備考，為了真正的幫助到各位考生，小編總結(jié)了“2020年《法規(guī)》考前訓(xùn)練“11道最佳選擇題”的答案解析！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

↓2020年《法規(guī)》考前訓(xùn)練“11道最佳選擇題”的答案解析↓

21.【答案】D。解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍。藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明事項(xiàng)之一，具體分為：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。藥品批發(fā)企業(yè)不需要載明經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，因?yàn)樗幤放l(fā)企業(yè)不向患者銷(xiāo)售藥品，沒(méi)必要明確非處方藥的銷(xiāo)售。藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均需要明確經(jīng)營(yíng)范圍。選項(xiàng) D 與上述邏輯不一致。故答案為 D。

22.【答案】B。解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)。藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可期間必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查、企業(yè)整改的時(shí)間，不計(jì)入審批時(shí)限。選項(xiàng) B 說(shuō)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間計(jì)入審批時(shí)限，說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為 B。

23.【答案】A。解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。企業(yè)不得擅自矮化質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理層級(jí)的地位，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。故答案為 A。

24.【答案】B。解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，要“經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)”，可以直接選出答案為 B。另外，也可以從質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)入手，在采購(gòu)環(huán)節(jié)該組織要指導(dǎo)并監(jiān)督質(zhì)量管理工作。故答案為 B。

25.【答案】D。解析：考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。解決的焦點(diǎn)仍然是第二類(lèi)精神藥品的陳列，按規(guī)定是不得陳列。建議將第二類(lèi)精神藥品的事項(xiàng)總結(jié)在一起：①零售機(jī)構(gòu)是藥品零售連鎖企業(yè)，第二類(lèi)精神藥品零售資格經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，31 條）；②第二類(lèi)精神藥品在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備是專(zhuān)用存放設(shè)備（148 條）；③第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，建立專(zhuān)用賬冊(cè)，專(zhuān)人管理（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，49 條）；④第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方不可以）銷(xiāo)售，不得向未成年人銷(xiāo)售（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，32 條）；⑤第二類(lèi)精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)“精二”；⑥為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7 日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)注明理由（處方管理辦法，23 條）。

26.【答案】D。解析：考查藥品出口管理的基本要求。麻醉藥品、精神藥品出口需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《出口準(zhǔn)許證》，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《出口準(zhǔn)許證》，一般藥品由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局開(kāi)具《藥品出口銷(xiāo)售證明》。故答案為 D。

27.【答案】B。解析：考查非處方藥、處方藥的界定和依據(jù)，藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。其一，非處方藥是指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。其二，非處方藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!”選項(xiàng) A 和選項(xiàng) D 與此邏輯一致。其三，選項(xiàng) C 涉及到藥學(xué)服務(wù)人員向患者推薦非處方藥的規(guī)定，說(shuō)法正確。其四，非處方藥是不需要憑處方，消費(fèi)者自主選擇購(gòu)買(mǎi)的藥品，而在醫(yī)藥行業(yè)面向患者銷(xiāo)售藥品的主要是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品零售企業(yè)可以直接向消費(fèi)者銷(xiāo)售非處方藥，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)無(wú)論什么藥品必須經(jīng)診療后使用，故非處方藥也需要憑處方使用。選項(xiàng) B 后半句話(huà)錯(cuò)在“不得使用和推薦非處方藥”。故答案為 B。

28.【答案】B。解析：考查藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)。選項(xiàng) C 和 D 的命題形式，比較靈活，選項(xiàng) C 是考查“執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，處方藥和甲類(lèi)非處方藥要暫停銷(xiāo)售”考點(diǎn)；選項(xiàng) D 是考查“零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品”考點(diǎn)。選項(xiàng) B 是考查“藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品”考點(diǎn)。故答案為 B。

29.【答案】C。解析：考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)驗(yàn)收記錄的保存時(shí)間不一樣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期 1年，但不得少于 3 年。選項(xiàng) C 中的保存時(shí)間是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收記錄保存時(shí)間。故答案為 C。

30.【答案】A。解析：考查藥品購(gòu)進(jìn)渠道和采購(gòu)規(guī)定。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。選項(xiàng) A 中的非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)屬于其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，不是按統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，而是鼓勵(lì)采購(gòu)使用。故答案為 A。

31.【答案】C。解析：考查處方管理的一般規(guī)定。其一，西藥和中成藥可以分別開(kāi)具，也可以開(kāi)在一塊；中藥飲片必須單獨(dú)開(kāi)具處方。選項(xiàng) A 和 B 的說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。選項(xiàng) C 的說(shuō)法正確。其三，藥品名稱(chēng)應(yīng)使用中文名稱(chēng)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，但是不允許用縮寫(xiě)名稱(chēng)或使用代號(hào)。選項(xiàng) D 的說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為 C。

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