隨著距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間確定為10月24、25日，為了幫助考生備考，小編總結(jié)了如下內(nèi)容“【習(xí)題篇】2020年《法規(guī)》本周精選練習(xí)題！考生測評?。?）”，請考生查看！

一、最佳選擇題

6.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.醫(yī)用要求 

B.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

C.生產(chǎn)要求 

D.藥用要求

7.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

D.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品

8.根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求，甲藥廠在開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的時候，下列說法正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可》

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

9.甲省乙市丙疾病預(yù)防控制中心使用了境外的張老板的制藥廠生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品主動召回的主體應(yīng)是

A.張老板的制藥廠 

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

C.丙疾病預(yù)防控制中心 

D.甲省藥品監(jiān)督管理局

10.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，應(yīng)該符合

A.必須要按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，如果國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.必須具有衛(wèi)生計生部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書

C.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號，并符合中國藥典規(guī)定的具體要求

D.必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書，未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片除外

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