
75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)?。?)
眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時(shí)間已不足百天,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),是考生們近期關(guān)注的熱點(diǎn)話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)!(2)”,請(qǐng)考生查看!
16.疫苗配送企業(yè)質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作人員必須配備2人以上專業(yè)技術(shù)人員,資質(zhì)要求:本科、中級(jí)、3年。
17.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)者資質(zhì)要求為:藥學(xué)/中專。
18.配送疫苗企業(yè)需要配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。
19.企業(yè)應(yīng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)該帶具有代表性。
20.同一批號(hào)的藥品應(yīng)該至少檢查至一個(gè)最小包裝。
21.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。
22.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查到最小包裝。
23.批簽發(fā)的生物制品、外包裝及封簽完整的原料藥,可不開箱檢查。
24.按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存,儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度:35%~75%。
25.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:不合格、超有效期為紅色;合格、近效期、待出庫(kù)為綠色;待確定、待驗(yàn)、退貨為黃色。
26.藥品儲(chǔ)存中按批號(hào)堆碼,垛間距不小于5cm,與墻、頂棚等設(shè)施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。
27.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放。
28.藥品出庫(kù)時(shí)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查,先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨。
29.藥品零售企業(yè)企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求為:執(zhí)業(yè)藥師。
30.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求:1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
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