
75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)列舉!(5)
眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時(shí)間已不足百天,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),是考生們近期關(guān)注的熱點(diǎn)話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)列舉?。?)”,請(qǐng)考生查看!
61.OTC標(biāo)識(shí)說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷,標(biāo)簽和其他包裝按國(guó)家藥監(jiān)局要求印刷。
62.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用;單色印刷時(shí)必須在專有標(biāo)識(shí)下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”。
63.OTC專有標(biāo)識(shí)的固定位置:右上角。
64.非處方藥忠告語(yǔ):請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
65.處方藥忠告語(yǔ):憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!
66.非處方藥廣告沒(méi)有限制;處方藥廣告只能在醫(yī)藥??M(jìn)行宣傳。
67.雙跨藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理。使用兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)明顯區(qū)別。
68.雙跨藥品同一品種,成分相同但劑型、規(guī)格不同的,使用同一商品名稱。
69.雙跨藥品作為處方藥時(shí),憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師開具的處方經(jīng)藥師審核后購(gòu)買;作為非處方藥時(shí),仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書并且按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
70.雙跨藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,只能在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上宣傳;作為“非處方藥”:可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。
71.有以下情形之一的處方藥不得轉(zhuǎn)換為非處方藥:
(1)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品;
(2)用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品;
(3)需要特殊條件下保存的藥品;
(4)用藥期間需要專業(yè)人士進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品;
(5)消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型;
(6)作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);
(7)國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品,以及其他特殊管理的藥品;
(8)原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片;
(9)含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品。
72.不應(yīng)作為乙類非處方情形:
(1)兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);
(2)化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的;
(3)中成 藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;
(4)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上的;
(5)中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);
(6)中西藥復(fù)方制劑;
(7)輔助用藥。
73.藥品零售企業(yè)銷售處方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年。
74.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,也不得采用“捆綁搭售”“買商品贈(zèng)藥品”“買N贈(zèng)1”“滿N減1”“滿N元減X元”等方式直接或變相贈(zèng)送銷售處方藥、甲類非處方藥(包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的渠道)。非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。
75.零售藥店不得銷售的九大類藥品:
(1)麻醉藥品;
(2)第一類精神藥品;
(3)放射性藥品;
(4)終止妊娠藥品;
(5)蛋白同化制劑;
(6)肽類激素(胰島素除外);
(7)藥品類易制毒化學(xué)品;
(8)疫苗;
(9)我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。
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