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75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)!(1)

2020-07-23 15:27 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時(shí)間已不足百天,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),是考生們近期關(guān)注的熱點(diǎn)話題,為了幫助考生了解,小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)?。?)”,請(qǐng)考生查看!

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1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括:

(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品;

(2)中藥飲片和中成藥;

(3)生物制品;

(4)化學(xué)藥;

(5)藥品類體外診斷試劑。

2.從事藥品零售的企業(yè),先核定經(jīng)營(yíng)類別。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

4.許可事項(xiàng)是指注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))。

5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)在許可事項(xiàng)變更30日前提出,發(fā)證機(jī)關(guān)15日作出決定。有效期為5年,有效期滿前6個(gè)月進(jìn)行再注冊(cè)。

6.許可證需要重新辦理的許可事項(xiàng):企業(yè)的分立、合并,改變其經(jīng)營(yíng)方式,跨原管轄地遷移。

7.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,其全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。

8.藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求為:大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

9.藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求為:3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。

10.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求為:3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格。

11.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求為:藥學(xué)中專/相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷/初級(jí)。

12.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的資質(zhì)要求為:中專/初級(jí)。

13.藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收的資質(zhì)要求為:中藥中專/中級(jí)。

14.藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)的資質(zhì)要求為:中藥中專/初級(jí)。

15.藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求為:中級(jí)。

以上即為“75條!2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理重點(diǎn)?。?)”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名隨時(shí)有可能開始,請(qǐng)考生們持續(xù)關(guān)注!

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