近期，考生對于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點十分關注，為了幫助各位考生了解，小編總結了如下“日常練習！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習題?。?）”內容，請考生查看！

最佳選擇題：

6.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

A.自然風險的來源為藥品不良反應

B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品上市許可持有人應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

7.藥品上市后管理是不斷提高藥品質量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，關于藥品上市后風險管理說法錯誤的是

A.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證

B.藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施

C.對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人采取相應風險管理措施，并在規(guī)定期限內按照要求完成相關研究

D.對附條件批準的藥品，逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，省級藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷藥品注冊證書

8.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應，下列說法錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告

B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施

C.對療效不明確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品生產許可證書，已被注銷證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用

D.藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品

多項選擇題：

9.中國共產黨第十八屆三中全會通過的《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》，明確將食品藥品安全監(jiān)管納入國家公共安全體系，藥品安全的重要性包括

A.重大的基本民生問題 B.重大的經濟問題

C.重大的健康問題 D.重大的人文問題

10.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，正確的是

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品上市許可持有人應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

以上即為“日常練習！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習題?。?）”的全部內容，更多執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》相關輔導資料請持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)！希望對大家有幫助！

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