
【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個考點精華匯總?。ò耍?/h1>
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品復(fù)方制劑交易,含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn) | ||
88 | 興奮劑 “運動員慎用” | 包括利尿劑、β受體阻斷劑、肽類激素等。 嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。 |
89 | 疫苗 | 1) 第一類疫苗:政府免費向公民提供; 2)第二類疫苗:公民自費并且自愿接種; 3)第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識(寶石藍色) 4)不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,進一步強化疫苗全程冷鏈儲存、運輸制度 5)第一類疫苗逐級分發(fā),特殊情況時可分發(fā)至接種單位。 6)第二類疫苗:疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當直接向→縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向→接種單位供應(yīng)第二類疫苗(可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用) 7)疫苗銷毀記錄保存時間不得少于 5 年。 |
90 | 《中國藥典》 | 國家藥品標準核心,擁有最高的權(quán)威性,藥品質(zhì)量的最低標 準 |
91 | 藥品標簽不得印制 | “XX 省專銷”“原裝正品”“講口原料”“馳名商標”“專 利藥品”“XX 監(jiān)制”“XX 總經(jīng)銷”“XX 總代理”等字樣 |
92 | 藥品標簽可以印制 | “企業(yè)防偽標識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標志”等文字 圖案 |
93 | 不得在藥品標簽中標注 | “印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的 |
94 | 藥品名稱 | (1) 藥品通用名稱:橫版標簽,在上三分之一標出;豎版標簽,右三分之一標出; (2)藥品商品名稱:以單字面積計不得大于通用名稱所用字 體的二分之一;含文字的注冊商標其單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一; |
95 | 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型 | (1) 抽査檢驗:國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的地調(diào)查和檢查的過程,分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。 (2)注冊檢驗:包括樣品檢驗和藥品標準復(fù)核。 (3)指定檢驗:國家規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時, 必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗,包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。 (4)復(fù)驗:藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果 有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗。復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的 |
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