2020-06-30 15:02 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“【總結】2020年《法規(guī)》120個考點精華匯總?。ǘ?，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

		藥師注冊工作，參與制定國家基本藥物目錄
18	衛(wèi)生計生部門職責	制定中醫(yī)藥長期規(guī)劃，負責組織制定國家基本藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定基本藥物目錄
19	中醫(yī)藥管理部門職責	中藥資源普查，促進中藥資源保護、開發(fā)
20	發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責	藥品價格行為的監(jiān)督管理，負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟
21	人力資源和社會保障部門職責	統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險政策等
22	工商行政管理部門職責	藥品廣告監(jiān)督、處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
23	工業(yè)和信息化管理部門職責	擬訂和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標準，承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作
24	商務部職責	研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等
25	公安部門職責	組織指導食品藥品犯罪案件偵查
26	中國食品藥品檢定研究所職責	承擔仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關工作
27	國家藥典委員會職責	組織編制與修訂《中國藥典》、藥品標準制定
28	CFDA 藥品審評中心職責	技術審評、藥品注冊
29	CFDA 食品藥品審核查驗中心職責	藥品現(xiàn)場核查
30	CFDA 藥品評價中心職責	不良反應監(jiān)測
31	國家中藥品種保護審評委員會	中藥品種、保健食品、化妝品審評
32	藥品管理法律體系	1、憲法：根本大法，具有最高效力；（①法律：“××法” ②行政法規(guī)：“××條例”，特殊：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》；③部門規(guī)章：“××辦法” “××規(guī)范”，“××規(guī)定”）《藥品注冊管理辦法》
33	實施行政許可的四個原則	法定原則，公平、公開、公正原則，便民與效率原則，信賴保護原則
34	2017取消的行政許可事項	取消了藥物臨床試驗機構資格初步認審
		取消了省級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥用輔料注冊審批
		取消了省級食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批
35	行政法律	1、聽證程序的：①責令停產(chǎn)停業(yè)②吊銷許可證或執(zhí)照③較大數(shù)額罰 2、簡易程序的：對公民處 50 元以下，對法人或其他組織處 1000元以下的罰款 3、行政復議申請：60 日內(nèi)向行政復議機關提出，5 日內(nèi)審查 4、行政訴訟申請：6 個月，對行政復議決定不服的，在收到復議決定書之日起，15 日內(nèi)向人民法院起訴。