
2020年《法規(guī)》考點(diǎn):藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理(五)
執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)正在緊張進(jìn)行中,以下是小編整理的“2020年《法規(guī)》考點(diǎn):藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理(五)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!希望對(duì)你有用!
36.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)職責(zé):組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審批工作。
37.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心:投訴(12315)。
38.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心職責(zé):執(zhí)業(yè)藥師。
39.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中心)職責(zé):教育培訓(xùn)。
40.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì):國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)目前與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理,為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位,負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作。
41.中國(guó)藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)并頒布,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心、5年修訂一次、現(xiàn)行為2015版、具有最高權(quán) 威性,是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)。
42.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),不得低于《中國(guó)藥典》。
43.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)。
以上即為“2020年《法規(guī)》考點(diǎn):藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理(五)”的全部?jī)?nèi)容,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)輔導(dǎo)資料請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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