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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理!(二)

2020-06-19 10:55 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)正在火熱進(jìn)行中,以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理?。ǘ?,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!

天天向上

11.申請(qǐng)條件及保護(hù)期限:

(1)一級(jí):對(duì)特定疾病有特殊療效的;相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;用于預(yù)防和治療特殊疾病的。30年、20年、10年,每次延長(zhǎng)期限不得超過(guò)第一次,提前6個(gè)月申報(bào)。(2)二級(jí):符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;對(duì)特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。7年,可申請(qǐng)延長(zhǎng)7年,提前6個(gè)月申報(bào)。保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的,必須經(jīng)國(guó)藥監(jiān)同意。

12.麻醉藥品和精神藥品目錄:

(1)麻醉藥品:可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因,嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮,罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物,福爾可定、阿片、阿桔片,氫可酮、美沙酮、羥考酮,瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復(fù)方樟腦酊劑;(2)精一:馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸;(3)精二:巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥,硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮,阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、唑吡坦,地佐辛、噴他佐辛,安鈉咖、咖啡因、麥角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡諾、格魯米特、扎來(lái)普隆、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、匹莫林、曲馬多、氯氮?、可待因復(fù)方口服液(包括口服液體溶液劑、糖漿劑)。

13.麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批:

全國(guó)性批發(fā)企業(yè):國(guó)藥監(jiān);區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、精二批發(fā)企業(yè):省藥監(jiān);精二連鎖零售藥店:市藥監(jiān)

14.麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)售渠道:

麻、精一原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè),小包裝原料藥可銷(xiāo)售給批發(fā)企業(yè);麻、精一制劑銷(xiāo)售給批發(fā)企業(yè);精二原料藥銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè);精二制劑銷(xiāo)售給批發(fā)企業(yè)、連鎖藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

15.麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備條件:

單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;符合國(guó)藥監(jiān)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

16.購(gòu)進(jìn)渠道管理:

(1)麻、精一:區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻、精一,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)省藥監(jiān)局備案。(2)精二:批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)??蓪⒕N(xiāo)售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、具精二經(jīng)營(yíng)資格的的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從事精二的零售連鎖藥店。

17.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售配送要求:

批發(fā)企業(yè)將藥品送到醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

18.麻醉藥品、精神藥品零售規(guī)定:

麻、精一不得零售;經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以零售精二;精二管理憑處方銷(xiāo)售,處方保存2年備查,每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量,禁止超劑量或無(wú)處方銷(xiāo)售,不得向未成年人銷(xiāo)售。

以上即為“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理?。ǘ钡南嚓P(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考精華請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對(duì)你有幫助!

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