2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理?。ㄎ澹?/h1>
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)正在火熱進(jìn)行中,以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點(diǎn)整理?。ㄎ澹?,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
41.藥品標(biāo)簽:
藥品內(nèi)標(biāo)簽:至少標(biāo)明通用名稱、批號、規(guī)格、有效期;外標(biāo)簽:是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽;運(yùn)輸、儲藏標(biāo)簽:無適應(yīng)癥;原料藥標(biāo)簽:無適應(yīng)癥、無規(guī)格,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)特有;中藥飲片包裝標(biāo)簽:產(chǎn)地,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。
42.有效期表達(dá):
有效期年份用四位數(shù)字表示,月、日各用兩位數(shù)表示;有效期格式:“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××.××”或者“有效期至××××/××/××”。有效期若標(biāo)注到日,為起算日期對應(yīng)年月日的前一天;若標(biāo)注到月,為起算月份對應(yīng)年月的前一月。
43.廣告有關(guān)管理機(jī)關(guān):
廣告審查機(jī)關(guān):省藥監(jiān);異地發(fā)布廣告:發(fā)布前備案。
44.廣告發(fā)布媒體限制:
(1)處方藥:指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物。不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以公眾為對象進(jìn)行廣告宣傳;不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名。(2)非處方藥:媒體不受限制。
45.依法審查和無需審查情形:
非處方藥僅宣傳藥品名稱;處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱。
46.不得發(fā)布廣告的藥品:
軍隊特需藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品;藥品類易制毒化學(xué)品;戒毒治療藥品;國家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;批準(zhǔn)試生產(chǎn)藥品。
47.廣告發(fā)布特殊規(guī)定:
廣播電臺可不播出廣告批準(zhǔn)文號;增強(qiáng)性功能廣告發(fā)布,時間為7:00~22:00以外;不得在兒童頻道、欄目、期刊發(fā)布廣告;未成年人出版物、節(jié)目不得發(fā)布藥品廣告。
48.藥品廣告處罰:篡改1年;沒騙到手1年;騙到手3年。
49.消費(fèi)者權(quán)益:不包括無理由退貨、收取回扣、獲取商業(yè)秘密。
50.爭議解決途徑:
(1)與經(jīng)營者協(xié)商和解(首選方式)。(2)請求消費(fèi)者協(xié)會或其他調(diào)解組織調(diào)解。(3)向行政部門投訴。(4)提請仲裁。(5)向人民法院提起訴訟:解決爭議的最后手段(具有強(qiáng)制性)。無行政裁決。
51.認(rèn)定為假藥:
藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;以非藥品或其他藥品冒充該種藥品。
52.按假藥論處:
國藥監(jiān)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;變質(zhì)的;被污染的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
53.生產(chǎn)、銷售假藥行政責(zé)任:單位:2~5倍罰款;個人:10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
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