有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“2020年《法規(guī)》考點(diǎn)整理：藥品經(jīng)營與使用管理（2）”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式及有效期：X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中，X-省簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑;為3年，3個(gè)月。

12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制中藥制劑規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑;委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，省藥監(jiān)局備案;僅用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，省藥監(jiān)局備案。

13.抗菌藥物劃分標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用、處方分級(jí)：分級(jí)依據(jù)：安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格。(1)非限制使用級(jí)——臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低(非低小);初級(jí)職稱醫(yī)師，預(yù)防、局部、輕度感染，每年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況;(2)限制使用級(jí)——臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高(限高大);中級(jí)職稱醫(yī)師，合并、重度感染，每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況;(3)特殊使用級(jí)——具有明顯或者嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不宜隨意使用;需要嚴(yán)格控制其使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少;價(jià)格昂貴(特不快少貴);高級(jí)職稱醫(yī)師，不得在門診使用、會(huì)診后應(yīng)用，每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況。

14.抗菌藥物供應(yīng)目錄制定：2年調(diào)整一次，最短不少于1年。

15.抗菌藥物目錄品種：同一通用名稱，注射劑型和口服劑型不得超過2種;碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi);基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的品種。

16.抗菌藥物臨時(shí)采購：臨床科室提出申請(qǐng)，抗菌藥物管理工作組審核同意，藥學(xué)部門購入使用;同一通用名抗菌藥物臨時(shí)采購原則每年不得超過5例次。

17.抗菌藥物遴選引進(jìn)、清退更換制度：引進(jìn)三分之二、三分之二，清退二分之一;清退或者更換的12個(gè)月內(nèi)不可以重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

18.抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格獲?。憾?jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門組織培訓(xùn)考核合格。

19.越級(jí)使用的要求：越級(jí)使用抗菌藥物時(shí)，于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物相關(guān)的手續(xù);特殊使用級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用處方量不得超過1日用量。

20.抗菌藥物靜脈輸注要求：村衛(wèi)生所、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

21.抗菌藥物細(xì)菌耐藥率及措施：超過30%——應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;超過40%——應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;超過50%——應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;超過75%——暫停應(yīng)用。

22.抗菌藥物異常情況調(diào)查：使用量異常增加的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。

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