
2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重點(diǎn):藥品經(jīng)營與使用管理(一)
已經(jīng)迎來2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了以下《法規(guī)》考點(diǎn)整理,幫助大家備考復(fù)習(xí)。希望大家認(rèn)真復(fù)習(xí)!
1.處方用紙顏色:兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。
2.處方書寫要求:西藥、中成 藥可以一起開具,也可以單獨(dú)開具,每張不得超過5種藥品;中藥飲片必須單獨(dú)開具;藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱書寫;不得自行編制藥品的縮寫名稱或者使用代號(hào);藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。
3.麻醉藥品、精神藥品處方開具資格、調(diào)劑資格獲?。罕踞t(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格;醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。
4.處方限量:
(1)一般、精二處方:每張?zhí)幏讲怀^7日常用量;
(2)急診處方:不超過3日常用量;
(3)麻、精一普通患者:一次(注射劑)、3日常用量(其他)、7日常用量(控緩釋制劑);
(4)麻、精一疼痛患者:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他)、15日常用量(控緩釋制劑);
(5)住院患者逐日開具,每張?zhí)幏?日常用量;
(6)哌替啶一次常用量(僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)、二氫埃托啡(二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)一次常用量、哌醋甲酯不超過15日常用量。
5.四查十對(duì):查處方:對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品:對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌:對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性:對(duì)臨床診斷。
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限及銷毀:醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷毀保存期滿的處方。普通、急診、兒科處方(普、急、兒)——1年;醫(yī)療毒性藥品、精二(毒、精二)——2年;麻醉藥品和第一類精神藥品(麻、精一)——3年;零售藥店處方必須保留2年以上備查。
7.麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記:專冊(cè)保存3年。未按規(guī)定保管,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款。
8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》定義和特征:定義:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種。特征:①不得在市場上銷售或變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告,不得上市流通;②藥學(xué)部門配制,藥檢室負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)。
9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批準(zhǔn)部門:審核——省衛(wèi)生行政部門;批準(zhǔn)——省藥監(jiān)。
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制不可申報(bào)的品種:市場上已有供應(yīng)的品種;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;中藥注射劑;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;含有未經(jīng)國藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種。持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。
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