2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學(xué)摸底測試中涌現(xiàn)出很多錯(cuò)誤率比較高的題目，考生們可以進(jìn)行重復(fù)鞏固學(xué)習(xí)！

正確率17%（多選題） 

可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請的情況包括

A. 來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制82%（正確答案）

B. 仿制藥經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的53%（正確答案）

C. 按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的52%（正確答案）

D. 仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品50%

解析：

考查仿制藥注冊要求。選項(xiàng)D屬于仿制藥,—般需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，至少進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C可以不用進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但是需要進(jìn)行非臨床研究，然后直接申請上市。故答案為ABC

錯(cuò)誤題目想聽老師講解？現(xiàn)在預(yù)約即可聽名師大咖精講1:1還原考試難度的經(jīng)典題目，帶你查缺補(bǔ)漏，并對2024年考試各科目考察方向及難度進(jìn)行預(yù)測！立即預(yù)約直播>