24小時(shí)客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實(shí)時(shí)推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號
官方視頻號
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 輔導(dǎo)精華 > 法規(guī)精華
25年招生方案

2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):生產(chǎn)、銷售、使用假藥或者劣藥行政責(zé)任

2023-07-17 12:09 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:

藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下常考知識點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

法規(guī)

生產(chǎn)、銷售、使用假藥或者劣藥行政責(zé)任

定性

行政責(zé)任

(1)生產(chǎn)、銷售假藥的單位責(zé)任

①?zèng)]收違法所得+責(zé)令停業(yè)整頓+吊銷批文+罰款:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件:并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款

【注】貨值金額不足10萬元的,按10萬元計(jì)算

②吊銷許可證+10年內(nèi)禁業(yè):情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請

③10年內(nèi)禁止進(jìn)口:藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口

(2)生產(chǎn)、銷售劣藥的單位責(zé)任

①?zèng)]收違法所得+罰款:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款

【注1】違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的按10萬元計(jì)算

【注2】違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的:按1萬元計(jì)算

②停業(yè)整頓直至吊銷批文、許可證:情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

③警告+罰款:生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處10萬元以上50萬元以下的罰款

(3)生產(chǎn)、銷售假藥或者劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的相關(guān)人員

對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員:

①?zèng)]收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款

②終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5日以上15日以下的拘留

【注】對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收

歷年考題舉例

【1~2】

A.20倍以上至30倍以下

B.10倍以上至20倍以下

C.5倍以上至10倍以下

D.15倍以上至30倍以下

1.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

2.生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

【答案】BD

【解析】劣藥是10倍以上至20倍以下的貨值金額的罰款;假藥是15倍以上至30倍以下貨值金額的罰款。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

執(zhí)業(yè)藥師題庫

執(zhí)業(yè)藥師公眾號
關(guān)注考試動(dòng)態(tài)
發(fā)布考情動(dòng)態(tài)
考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)
免費(fèi)1V1咨詢考試條件
  • 免費(fèi)試聽
  • 免費(fèi)直播
  • 輔導(dǎo)課程
2025年備考方案,供你選!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點(diǎn)題
專業(yè)題目解析
原價(jià):¥50-199
復(fù)購¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫
正保醫(yī)學(xué)題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實(shí)戰(zhàn)演練

· 組隊(duì)刷題 互相激勵(lì)

查看 更多免費(fèi)題庫
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個(gè)知識點(diǎn)

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時(shí)記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫
圖書/資料
  • 精品圖書
  • 免費(fèi)資料
  • · 考點(diǎn)回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測評
  • · 高頻考點(diǎn)
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊