2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（批發(fā)）--驗收與抽樣
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：
藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（批發(fā)）——驗收與抽樣
①驗收：應按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應當加蓋其“質量管理專用章原印章”。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
②抽樣：對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”。
②抽樣：
同一批號的藥品 | 至少檢查一個最小包裝 |
①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求 ②打開最小包裝可能影響藥品質量的 | 可不打開最小包裝 |
①外包裝及封簽完整的原料藥 ②實施批簽發(fā)管理的生物制品 | 可不開箱檢查 |
破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱 | 開箱檢查至最小包裝 |
歷年考題舉例
【1～2】
A.可不打開最小包裝
B.可不開箱檢查
C.應檢查至最小包裝
D.應至少檢查一個最小包裝
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是
1.同批號的藥品
2.外包裝及封簽完整的原料藥
【答案】DB
【解析】同一批號的藥品：至少檢查一個最小包裝；
外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！
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