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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式

2023-06-26 10:14 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

法規(guī)

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式


格式

字母含義

境內(nèi)生產(chǎn)藥品

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

(1)H代表化學(xué)藥品

(2)Z代表中藥

(3)S代表生物制品

【提示】藥品批準(zhǔn)文號(hào),不因上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變。

【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。

香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

境外生產(chǎn)藥品

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

歷年考題舉例

【1~2】

A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

2.境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

【答案】AD

【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。

(1)H代表化學(xué)藥品(2)Z代表中藥(3)S代表生物制品;

境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。

(1)H代表化學(xué)藥品;(2)Z代表中藥;(3)S代表生物制品。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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