《法規(guī)》??键c:疫苗的銷售與配送規(guī)定
疫苗的銷售與配送規(guī)定是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
《法規(guī)》常考點:疫苗的銷售與配送規(guī)定
項目 | 具體內(nèi)容 |
疫苗銷售 | 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗,應(yīng)提供加蓋印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件;銷售進(jìn)口疫苗,還應(yīng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或電子文件 |
疫苗配送 | (1)配送流程:疫苗上市許可持有人→疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(或疾控機(jī)構(gòu)指定的接種單位)→接種單位 (2)疫苗上市許可持有人、疾病控制機(jī)構(gòu)可自行配送疫苗,也可委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗 (3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用 |
相關(guān)文件記錄 | 保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查 |
1.(單選題)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)證明文件,并保存至疫苗有效期滿后
A.不少于一年
B.不少于二年
C.不少于三年
D.不少于五年
【正確答案】 D
【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
2.(單選題)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供
A.加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件
B.進(jìn)口藥品通關(guān)電子文件
C.生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
D.加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件
【正確答案】 D
【答案解析】 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
3.(單選題)根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法,錯誤的是
A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗
C.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運輸費用
【正確答案】 C
【答案解析】 C選項,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定,向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗??梢宰孕信渌鸵呙?,也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。因此,禁止向接種單位直接配送疫苗是錯誤的。
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