《法規(guī)》??键c+經(jīng)典習(xí)題:藥品出口管理
藥品出口管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:
(1)藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文應(yīng)當(dāng)參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號。
(2)藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請。
(3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
練習(xí)題
1.(單選題)藥品出口銷售證明有效期不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【正確答案】B
【答案解析】藥品出口銷售證明有效期不超過2年,且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿前應(yīng)當(dāng)重新申請。
2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正確答案】C
【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的,注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明,并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。
3.(單選題)關(guān)于藥品出口銷售證明編號的編排方式正確的是
A.國藥進(jìn)字XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.國英文XXXXXXXX)
B.省份簡稱JXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文JXXXXXXXX)
C.省份簡稱GXXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文GXXXXXXXX)
D.省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)
【正確答案】D
藥品出口銷售證明編號的編排方式為:省份簡稱XXXXXXXX號(英文編號編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。
以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點:藥品出口管理的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!
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