醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點(diǎn)，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用，且不得上市銷售。在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)。在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

1.（單選題）經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)

B.發(fā)生疫情時(shí)

C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

D.市場短缺時(shí)

【正確答案】ABC

【答案解析】在特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)。

2.（單選題）A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【正確答案】B

【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

3.（單選題）A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

【正確答案】A

【答案解析】在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用的相關(guān)知識(shí)，希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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