
執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》醫(yī)療器械分類(lèi)管理
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醫(yī)療器械分類(lèi)管理:
醫(yī)療器械分三類(lèi)
風(fēng)險(xiǎn)遞增來(lái)積累
二三注冊(cè)一需備
經(jīng)營(yíng)特殊需記背
許可管理是三類(lèi)
備案管理是二類(lèi)
沒(méi)有要求一類(lèi)對(duì)
注解:
注解:第一類(lèi)到第三類(lèi)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)依次增高,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案制,第二類(lèi)與第三類(lèi)實(shí)行注冊(cè)制。經(jīng)營(yíng):一類(lèi)無(wú)需許可和備案,二類(lèi)需要備案,三類(lèi)需要許可。
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