第一類(lèi)

備案管理

境內(nèi)：由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料
進(jìn)口：境外備案人由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)) 主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件

第二類(lèi)

注冊(cè)管理

境內(nèi)：由注冊(cè)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
進(jìn)口：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

第三類(lèi)

注冊(cè)管理

境內(nèi)：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
進(jìn)口：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理