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《法規(guī)》第五章:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,77個考點小結(jié)!

2021-07-16 11:33 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2021執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定了,而距離考試(10月23-24日)還有不到100天,不論你備考狀態(tài)好與不好,希望以下的考點都可以幫助你備考,無則加勉,有則更好。

第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

246.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組:(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會【既不是行政管理部門,也不屬于常設(shè)機構(gòu)】)

247.藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變:(推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行?quot;,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心)

248.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):(制定本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo);建立藥品遴選制度,審核本臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜)

249.藥學(xué)部門職責(zé):(負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以患者為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù))

250.醫(yī)院藥師職責(zé):(負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品等)

251.藥學(xué)部門藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例:(不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的【8%】)

252.二級、三級綜合醫(yī)院藥劑科人員具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的分別不低于:(20%與30%)

253.二級、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上分別不低于:(6%與13%)

254.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意:(核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥品)

255.個人設(shè)置的門診部、診所不得配備:(【常用藥品和急救藥品以外】的其他藥品)

256.推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式:(“1”為國家基本藥物目錄中的藥物;“X”為非基本藥物,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證,并優(yōu)先選擇國家組織集中釆購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品)

257.醫(yī)院除特殊情況外,每一個通用名藥品品牌不能超過兩個,只允許同一藥品,兩種規(guī)格的存在:(稱之為“一品兩規(guī)”)

258.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物:(【招標】采購)

259.部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品:(【談判】采購)

260.對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品:(國家【定點生產(chǎn)】)

261.婦兒專科非專利藥品、急救藥品、基礎(chǔ)輸液等:(【直接掛網(wǎng)】采購藥品)

262.“4+7”帶量采購,根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:(入圍3家及以上的:招標采;入圍2家的:議價采購;入圍1家的:談判采購)

263.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循:(【近效期先出】的原則)

264.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品:(應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣牛?/span>

265.處方顏色:(麻醉、精神一類【淡紅色】;普通處方、精神二類【白色】;急診處方【淡黃色】、兒科處方【淡綠色】)

266.普通處方、急診處方、兒科處方:(保管【1年】)

267.毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素處方:(保管【2年】)

268.麻醉藥品處方:(至少保管【3年】)

269.精神藥品處方:(至少保管【2年】)

270.藥店處方:(保管【5年】)

271.處方前記內(nèi)容:(患者姓名、性別、年齡,門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號,臨床診斷等)

272.處方正文內(nèi)容:(藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量)

273.處方后記內(nèi)容:(醫(yī)師簽名、藥品金額、藥學(xué)技術(shù)人員簽名或加蓋專用簽章)

274.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】:(一般患者【1次用量】)

275.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】:(一般患者【不得超過3天】)

276.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】:(一般患者【不得超過7天】)

277.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】:(癌痛患者【不得超過3天】)

278.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】:(癌痛患者【不得超過7天】)

279.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】:(癌痛患者【不得超過15天】)

280.【哌醋甲酯】治療兒童多動癥時:(處方限量不超過15日)

281.麻醉、第一類精神藥品處方限量:(【住院患者】1日常用量)

282.鹽酸【二氫埃托啡】處方限量:(1次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院使用)

283.鹽酸【哌替啶】處方限量:(1次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用)

284.【芬太尼透皮貼劑】處方限量:(癌痛患者【不得超過15天】)

285.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的:(由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不超過3天)

286.處方的規(guī)范性審核:(中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品)

287.處方的適宜性審核:(規(guī)定必須做皮試的藥品,是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定)

288.四查十對:(查處方:對【科別、姓名、年齡】;查藥品:對【藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量】;查配伍禁忌:對【藥品性狀、用法用量】;查用藥合理性:對【臨床診斷】)

289.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方:(醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥)

290.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格:(醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方)

291.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期:(5年,屆滿前6個月申請換發(fā))

292.醫(yī)療機構(gòu)制劑【批準文號】有效期:(3年)

293.醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,如果要進行某種制劑的配制:(還需取得【相應(yīng)制劑的批準文號】)

294.醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于【臨床需要而市場上沒有供應(yīng)】的品種:(不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告)

295.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證【許可事項】變更:(制劑室負責(zé)人、配制范圍、配制地址)

296.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證【登記事項】變更:(醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址)

297.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式:(X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號)

298.不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種:(醫(yī)療用毒性藥品、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品、中藥注射劑、中藥與化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、已有供應(yīng)藥品、放射性藥品;【對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準】)

299.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得【制劑批準文號】:(但是僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號)

300.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,委托配制中藥制劑:(應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【備案】)

301.發(fā)生【災(zāi)情、疫情】等特殊情況:(醫(yī)療機構(gòu)制劑在省內(nèi)調(diào)劑由省藥監(jiān)局批準,省間調(diào)劑由國務(wù)院藥監(jiān)局批準)

302.【非限制】使用級抗菌藥物:(安全有效、對細菌耐藥性影響較小、價格相對較低)

303.【限制】使用級抗菌藥物:(安全有效、對細菌耐藥性影響較大、價格相對較高)

304.【特殊】使用級抗菌藥物:(具有嚴重不良反應(yīng)、價格昂貴)

305.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后:(方可列入采購供應(yīng)目錄)

306.經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案:(更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行)

307.授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán):(高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師)

308.授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán):(中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師)3

09.授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán):(初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生)

310.抗菌藥物應(yīng)用【異常情況】:(用量異常、半年居前、常超適應(yīng)癥、超劑量、違規(guī)銷售、頻發(fā)不良反應(yīng))

311.二級以上醫(yī)院藥師經(jīng)【本機構(gòu)】培訓(xùn)并考核合格,授予抗菌藥物相應(yīng)的調(diào)劑資格:(其他醫(yī)療機構(gòu)由縣級以上地方行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核)

312.特殊使用級抗菌藥物:(【不得在門診使用】,臨床應(yīng)用需嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后使用)

313.超過【30%】的抗菌藥耐藥:(及時將預(yù)警信息【通報】本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員)

314.超過【40%】的抗菌藥耐藥:(慎重【經(jīng)驗用藥】)

315.超過【50%】的抗菌藥耐藥:(參照【藥敏試驗】結(jié)果選用)

316.超過【75%】的抗菌藥耐藥:(【暫?!酷槍Υ四繕思毦呐R床應(yīng)用)

317.進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細菌耐藥的通知:(強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊抗菌藥物管理,特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的,處方量不得超1日用量)

318.預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染:(應(yīng)當(dāng)首選《非限制使用級抗菌藥物》)

319.嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時:(方可選用《限制使用級抗菌藥物》)

320.因搶救生命垂危的患者,可越級使用抗菌藥物,越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征:(并應(yīng)當(dāng)于【24h內(nèi)】補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù))

321.非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次:(限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次)

322.國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整,調(diào)整時間原則上不少于【1年】:(在“國家版”目錄基礎(chǔ)上,各省份制定省級輔助用藥目錄,二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上,【增加】本機構(gòu)上報的輔助用藥品種,形成本機構(gòu)輔助用藥目錄)

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